Duspatalin

Duspatalin pro děti je předepsán na křeče v zažívacím traktu doprovázené bolestmi v břiše. Jmenování Duspatalinu dítěti provádí gastroenterolog nebo pediatr. Droga patří do skupiny antispazmodik. Je to myotropní spazmolytikum - má přímý účinek na hladké svaly trávicího traktu, zejména tlustého střeva. Snižuje tonus a kontraktilní aktivitu tlustého střeva bez potlačení jeho normální peristaltiky. Léčivou látkou je mebeverin hydrochlorid. Originální léčivý přípravek, výrobce - Abbott, Nizozemsko.

Duspatalin: pravidla pro použití u dětí

Lék byl původně vytvořen pro léčbu IBS s jeho funkčními poruchami. Je bezpečný kvůli jeho účinku na zvýšenou peristaltiku a nedostatečnému inhibičnímu účinku na normální fungování střev, proto je Duspatalin indikován pro děti. To ale neznamená, že si ho rodiče mohou dávat sami na jakékoli střevní potíže..

K dispozici ve dvou dávkových formách:

  • prášky,
  • bílé želatinové tobolky s prodlouženým uvolňováním. Obsahuje granule uvnitř.

Tobolky se na rozdíl od tabletové formy nazývají Duspatalin Retard. Jedná se o prodlouženou formu, která trvá až 16 hodin, což je spojeno se zvýšeným obsahem mebeverinu - 200 mg. Tablety mají různé dávkování: 135 mg.

Lék je předepsán lékařem. Trvání přijetí stanoví odborník individuálně s přihlédnutím k závažnosti stavu a zanedbání základního onemocnění. Podle pokynů to trvá 4 týdny, ale pouze pod dohledem pediatra nebo gastroenterologa. Dítě má předepsané pilulky, nikoli kapsle. Nelze je žvýkat. Lék se musí pít celý 30 minut před jídlem a zapít velkým množstvím vody. Současně je vybrán individuální léčebný režim. Obvykle to vypadá takto:

  • 1 týden - 1 karta. ráno a před obědem ½ tab. večer,
  • 2 týden - 1 karta. ráno a večer,
  • 3 týden - 1 karta. ráno, ½ tab. večer,
  • 4 týden - 1 karta. ráno.

Tobolky se užívají nalačno dvakrát denně (snídaně, večeře). Polkněte celé a zapijte dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml). Pokud z nějakého důvodu dojde k vynechání dávky jednou, nelze dávku příště zdvojnásobit.

Nedoporučuje se náhlé přerušení léčby kvůli rozvoji abstinenčního syndromu.

V jakém věku je možné přípravek užívat?

Duspatalin má určité kontraindikace a vedlejší účinky, proto je pro děti do 12 let užívání ve formě tobolek zakázáno. Ve formě tablet je povoleno užívat od 18 let. Věková omezení jsou primárně spojena s následujícími:

  • nedostatečné studium vlastností drogy,
  • nedostatečné informace o absenci negativních účinků při léčbě malých dětí.

U dětí s vrozeným onemocněním krve - s porfyrií - je Duspatalin předepisován s velkou opatrností, pokud je to nutné. Během léčby drogami musíte v tomto případě pečlivě sledovat stav malého pacienta a sledovat reakci těla během léčby. Může způsobit alergickou reakci ve formě:

  • nevolnost, zvracení,
  • vyrážky na kůži a sliznicích,
  • svědění,
  • otok obličeje, rtů, jazyka,
  • závrať.

Pokud k tomu dojde, musíte přestat užívat a nahlásit problém svému lékaři..

V jakých případech lékař předepíše Duspatalin dítěti?

Podle pokynů Duspatalin v důsledku terapie:

  • eliminuje křeče bez kritického ovlivnění motility tlustého střeva,
  • uvolňuje svěrač,
  • působí jako spazmolytikum na žlučové cesty (BHT).

Na základě svého účinku je předepsán dětem s těmito chorobami:

  • syndrom dráždivého tračníku (IBS),
  • křečové bolesti břicha různé závažnosti,
  • patologie žlučových kamenů.

Duspatalin nepatří k projímadlům, ale pomáhá vyrovnat se se zácpou, má dobrý dopad na problematickou stolici, ale nepomáhá při všech druzích střevní stagnace, proto by jeho použití v dětství mělo být dohodnuto s lékařem - ošetření dítěte rodičem bez předchozí konzultace s lékařem nepřijatelný. To může být k ničemu a dokonce problém ještě zhoršit. Zácpa u dětí je léčitelná duspatalinem, způsobená:

  • křeče trávicích orgánů,
  • nadýmání,
  • dysbióza,
  • chronická kolitida,
  • cholecystitida,
  • biliární kolika (kvůli relaxaci Oddiho svěrače),
  • pankreatitida,
  • organické křeče v vrozené patologii.

Výhodou Duspatalinu je jeho mechanismus účinku: neinhibuje přirozenou peristaltiku střev, ale působí na jeho zvýšenou pohyblivost. Normalizuje tedy kontrakce hladkého svalstva střeva.

Jaká je obvyklá náhrada za drogu?

Duspatalin, jak je uvedeno, je původní droga. Působí jemně a efektivně a poskytuje dobré výsledky. Jedinou negativní stránkou je vysoká cena. Pokud tedy není možné koupit Duspatalin, je nahrazen generiky. Mezi analogy se nejčastěji používají:

  • Meverin.
  • Aspazmin.
  • Mebsin retard.
  • Duspatalin.
  • Niaspan.
  • Jiskra.
  • Sparox.

Jsou to také myotropická antispazmodika, dostupnější, dostupná v 200mg tobolkách. Pouze Duspatalin vyrobený z Ukrajiny má lékovou formu ve formě tablet s dávkou 135 mg. Mechanismus jejich působení je podobný jako u původní drogy..

Pro kojence

Duspatalin je pro kojence zakázán. Důvodem je nedostatek studií medicíny založených na důkazech, které by jasně potvrdily jeho úplnou bezpečnost a absence závažných vedlejších účinků. V případě potřeby je antispazmodik nahrazen analogem schváleným pro použití v pediatrii a se stejnými indikacemi.

V evropských zemích se k léčbě kojenců používá suspenze Debridat založená na mebeverinu. Je jmenován podobně jako Duspatalin. Dávka závisí na věku. Není oficiálně registrován v Rusku, proto se neprodává v lékárnách.

Od 6 měsíců je povolen hydrochlorid papaverinu. Podává se ve formě prášku, zředěného v tekutině, 3-4krát denně podle pokynů lékaře..

Pro děti od batolete do věku základní školy

Kvůli vedlejším účinkům a vážným následkům předávkování jsou děti do 12 let kontraindikovány, aby užívali Duspatalin v tobolkách, do 18 let - v tabletách. Zvýšení maximální denní dávky výše uvedené normy způsobí reverzibilní a krátkodobé zvýšení excitability centrálního nervového systému, ovlivní kardiovaskulární systém. Možné snížení krevního tlaku, rozvoj bradykardie.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k tomu došlo z jakéhokoli důvodu:

  • provádí se výplach žaludku (pokud od příjmu neuplynula více než hodina),
  • je užíván enterosorbent (v závažných případech),
  • je předepsána symptomatická léčba.

Nejčastěji se hydrochlorid papaverinu používá k eliminaci bolesti v batole. Děti jej mohou dostávat ve formě prášku. Od tří let, kdy dítě může samostatně polykat tuhou stravu, se používá v tabletách. Při křečích v břiše je maximální jednotlivá dávka ¼ tablet.

Od 3 let je povolen přípravek Trimedat Valent (100, 200 mg). Toto je ruský analog Trimedatu, který vyrábí Jižní Korea. Léčivou látkou je trimebutin. Vyrovnává změněnou střevní peristaltiku a vrací ji do normálu. Užívá se 3x denně. Původní Trimedat je povolen od 12 let. Dávka ruského generického léčiva závisí na věku:

  • od 3 do 5 let včetně se užívá 25 mg,
  • od 6 do 11 včetně - po 50 mg,
  • každý nad 12 - 100-200 mg.

Trimedat má mnoho vedlejších účinků, proto je předepsán lékařem a užíván pod přísnou kontrolou..

Po šesti letech je povoleno:

  • Buscopan.
  • Ne-shpa.
  • Spazmol.
  • Spazmonet.

Patří do stejné skupiny myotropních spazmolytik, dobře a rychle zmírňují spastické bolesti břicha. Léčivou látkou přípravku Bukospan je hyoscin-butylbromid. Jedná se o polosyntetický alkaloid belladonové, takže mechanismus je poněkud odlišný. V No-shpa a dalších uvedených - drotaverin hydrochlorid.

Doporučení lékaře o užívání Duspatalinu u dětí a nahrazení léku podobným lékem

Jak je uvedeno, Duspatalin je dostupný ve dvou dávkových formách s různými dávkami:

  • kapsle 200 mg,
  • tablety - 135 mg po dobu 8 hodin.

Je nemožné žvýkat tablety nebo otevírat tobolky - skořápka chrání žaludeční sliznici před dráždivým účinkem léku. Funkce příjmu:

  • Kapsle je možné užívat od 10 let, jsou předepsány 1 dvakrát denně.
  • Tablety lze užívat od 18 let, dávkované na 1 záložce. 3krát denně nebo podle schématu předepsaného lékařem.
  • Působí do 30 minut po požití, je dobře kompatibilní s léky jiných skupin, což je důležité při komplexní léčbě.
  • Používá se 20 minut před jídlem, doba užívání nemusí být omezena (do nástupu účinku), ale je postupně zrušena. Večerní recepce je po určité době - ​​ve dne a ráno - odstraněna. Je spojena s abstinenčním syndromem s náhlým přerušením léčby..

Vzhledem k tomu, že lék nebyl dostatečně studován a je zakázán pro přijetí k malým dětem, nedoporučuje se podávat ho samotnému dítěti. V některých případech je nutná konzultace s lékařem. Tyto zahrnují:

  • nově vznikající intenzivní bolest ve střevech,
  • nevysvětlitelná ztráta hmotnosti,
  • rektální krvácení nebo stopy krve ve stolici:
  • anémie,
  • horečka,
  • rodinná anamnéza rakoviny tlustého střeva,
  • kurz antibiotické terapie v předvečer nástupu bolesti,
  • pokud nedojde ke zlepšení nebo zhoršení při užívání léku po dobu 2 týdnů.

Do 12 let jsou léky předepisovány ze stejné farmakologické skupiny myotropních spazmolytik, ale s jinou účinnou látkou. Analog vybírá gastroenterolog.

Duspatalin ® (Duspatalin ®)

  • Mebeverin-SZ
  • Ne-shpa

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Duspatalin
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Výrobce
  • Podmínky skladování drogy Duspatalin
  • Doba použitelnosti léku Duspatalin
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Spazmolytikum [Myotropní spazmolytika]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • K58 Syndrom dráždivého tračníku
  • K59.9 Funkční porucha střev, blíže neurčená
  • K80.5 Počet žlučovodů bez cholangitidy nebo cholecystitidy
  • R10.4 Jiné a neurčené bolesti břicha
  • R52 Bolest nezařazená jinde

Složení a forma uvolnění

Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
mebeverin hydrochlorid200 mg
pomocné látky: stearát hořečnatý - 13,1 mg; kopolymer kyseliny methakrylové - 10,4 mg; mastek - 4,9 mg; hypromelóza - 0,1 mg; kopolymer kyseliny methakrylové a etakrylové - 15,2 mg; glycerol triacetát - 2,9 mg
tvrdá želatinová tobolka: želatina - 74,2 mg; oxid titaničitý (E171) - 1,8 mg

v blistru 10 ks; v krabičce z 2 nebo 3 blistrů.

Popis lékové formy

Tvrdé želatinové tobolky č. 1, neprůhledné, bílé se značkami: na těle tobolky - „245“, na víčku tobolky - „S“ a „7“. Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Spazmolytický myotropický účinek, má přímý účinek na hladké svaly gastrointestinálního traktu (zejména tlustého střeva). Eliminuje křeče bez ovlivnění normální střevní motility. Nemá anticholinergní účinek.

Farmakokinetika

Při požití prochází presystémovou hydrolýzou a není detekován v plazmě. Metabolizuje se v játrech na kyselinu veratrovou a mebeverinový alkohol. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů, v malém množství - žlučí. Mebeverine kapsle mají vlastnosti s prodlouženým uvolňováním. I po opakovaném podávání nedochází k významné kumulaci.

Indikace léku Duspatalin ®

křeč gastrointestinálního traktu (včetně v důsledku organického onemocnění);

střevní a biliární kolika;

syndrom dráždivého tračníku.

U dětí starších 12 let:

funkční poruchy gastrointestinálního traktu doprovázené bolestmi břicha.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Aplikace během těhotenství a kojení

Při pokusech na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek. Při předepisování léku během těhotenství je nutné korelovat přínosy pro matku a potenciální riziko pro plod. V terapeutických dávkách mebeverin neproniká do mateřského mléka, takže jej lze použít během kojení.

Vedlejší efekty

Vzácně - závratě, extrémně zřídka - kopřivka, Quinckeho edém, otok obličeje a exantém.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, 20 minut před jídlem, bez žvýkání a pití vody, 200 mg 2krát denně (ráno a večer).

Předávkovat

Příznaky: zvýšená excitabilita CNS (teoreticky).

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a vykonávání potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Výrobce

Solvay Pharmaceuticals B.V., Nizozemsko.

Podmínky skladování léčiva Duspatalin ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Duspatalin ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Nadpis ICD-10Synonyma pro nemoci ICD-10
K58 Syndrom dráždivého tračníkuKolitida, spastická
Podráždění střevní sliznice
Podrážděné tlusté střevo
Podrážděná podšívka žaludku
Příznaky podráždění střev
Syndrom dráždivého tračníku
Syndrom dráždivého tračníku
Syndrom dráždivého tračníku
Syndrom dráždivého tračníku
Syndrom dráždivého tračníku
K59.9 Funkční porucha střev, blíže neurčenáDysfunkce střev
Dysfunkce střev
Střevní porucha
Překážka tlustého střeva
Dysfunkce tlustého střeva
Akutní střevní onemocnění
Podráždění střev z potravy
Funkční poruchy gastrointestinálního traktu
Funkční poruchy střev
K80.5 Počet žlučovodů bez cholangitidy nebo cholecystitidyBěžné žlučové kameny
Colic bilious
Jaterní kolika
Běžná obstrukce žlučovodů
Jaterní kolika
Cholesterolové žlučové kameny ve společném žlučovodu
R10.4 Jiné a neurčené bolesti břichaSyndrom bolesti břicha
Bolest břicha
Infantilní kolika
Gastrointestinální křeč
Střevní kolika
Střevní kolika
Kolika u malých dětí
Kolika u novorozenců
Pocit plnosti v žaludku
Břišní křeče
Křeč hladkého svalstva při onemocněních gastrointestinálního traktu
Křeč žlučových cest
Křeč žlučových cest
Křeč střev
Křeč trávicího traktu
Křeče hladkého svalstva gastrointestinálního traktu
Žaludeční křeče
Gastrointestinální křeče
Křečové stavy gastrointestinálního traktu
Tenesmus střeva
Pocit plnosti v žaludku
R52 Bolest nezařazená jindeSyndrom radikulární bolesti
Bolestivý syndrom nízké a střední intenzity různého původu
Bolestivý syndrom po ortopedické operaci
Bolestivý syndrom s povrchovými patologickými procesy
Radikulární bolest na pozadí osteochondrózy páteře
Syndrom radikulární bolesti
Pleurální bolest
Chronická bolest

Ceny v lékárnách v Moskvě

Název drogyCena za 1 jednotku.Cena za balení, rub.Lékárna
Duspatalin ®
potahované tablety 135 mg, 50 ks.

ziskové509,00 Do lékárny613,00 Do lékárny Duspatalin ®
potahované tablety 135 mg, 50 ks.
ziskové516,80 Do lékárny551,70 Do lékárny Duspatalin ®
kapsle s prodlouženým účinkem 200 mg, 30 ks. 467,40 Do lékárny Duspatalin ®
kapsle s prodlouženým účinkem 200 mg, 30 ks. 477,00 Do lékárny Duspatalin ®
kapsle s prodlouženým uvolňováním 200 mg, 30 ks. 536,00 Do lékárny Duspatalin ®
kapsle s prodlouženým účinkem 200 mg, 30 ks. 536,00 Do lékárny

Recenze

Zanechte svůj komentář

  • potahované tablety od 509 do 613 p.
  • kapsle s prodlouženým uvolňováním 536 str.
  • tobolky s prodlouženým uvolňováním od 467 do 536 p.

Aktuální index poptávky po informacích, ‰

Stanovisko "Lékaři Ruské federace" k léku Duspatalin ®

  • Celkové skóre9.05(z 10)
    Účinnost4.41(z 5)
    Bezpečnost4,64(z 5)
    Více o projektu a metodě výpočtu ratingu
  • Mebeverin-SZ
  • Sparex ®
  • Ověřeno
  • Mebeverin-VERTEX
  • Talinda ® retard
  • Dutan ®
  • Mebeverin
  • Mebespalin retard

Registrované ceny VED

  • Duspatalin ® uzávěry. prodloužit. 200 mg, bl. 15, oprava. lepenka. 2
  • Duspatalin ® uzávěry. prodloužit. 200 mg, bl. 15, oprava. lepenka. 2
  • Duspatalin ® uzávěry. s prodloužením. exs. 200 mg, bl. 15, oprava. lepenka. 2
  • Duspatalin ® tab. podle. 135 mg, bl. 10, pach. lepenka. Pět
  • kapsle s prodlouženým uvolňováním 200 mg; bl. 15, oprava. lepenka. 2

Osvědčení o registraci Duspatalin ®

  • P N011303 / 01
  • LP-001454
  • P N011303 / 02-1999

Oficiální stránky společnosti RLS ®. Home Encyklopedie léčiv a farmaceutický sortiment zboží ruského internetu. Adresář léčivých přípravků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léčivých přípravků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém účinku, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu podávání léků, farmaceutických společnostech. Příručka pro léčivé přípravky obsahuje ceny léčivých přípravků a zboží na farmaceutickém trhu v Moskvě a dalších ruských městech.

Je zakázáno přenášet, kopírovat a šířit informace bez souhlasu LLC „RLS-Patent“.
Při citování informačních materiálů publikovaných na stránkách www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnoho dalších zajímavých věcí

© REGISTR DROG RUSKA ® RLS ®, 2000-2020.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené pro zdravotnické pracovníky.

Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Duspatalin ®

Registrační číslo: ЛП 001454

Obchodní název: Duspatalin ®

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny: mebeverine

Dávková forma: potahované tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje důležité informace..

Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Pro dosažení optimálních výsledků by měl být Duspatalin ® užíván přísně v souladu se všemi doporučeními v pokynech. Pokyny si uschovejte, možná si je budete muset přečíst znovu. Máte-li jakékoli dotazy, navštivte svého lékaře. Pokud se během užívání léku stav zhorší nebo se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání, kontaktujte svého lékaře. V případě exacerbace nebo výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v tomto pokynu, byste se měli poradit se svým lékařem..

1 potahovaná tableta obsahuje:

Léčivá látka: mebeverin hydrochlorid - 135,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 97,0 mg, bramborový škrob - 45,0 mg, povidon-K25 - 5,5 mg, mastek - 12,0 mg, stearát hořečnatý - 5,5 mg.

Plášť: mastek - 40,0 mg, sacharóza - 79,0 mg, želatina - 0,4 mg, arabská guma - 0,4 mg, karnaubský vosk - 0,3 mg.

Popis: kulaté potahované tablety, bílé.

Farmakoterapeutická skupina: antispazmodikum

ATX kód: А03АА04

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Myotropický antispazmodický účinek má přímý účinek na hladké svaly gastrointestinálního traktu, aniž by ovlivňoval normální střevní motilitu. Přesný mechanismus účinku není znám, ale mnoho mechanismů, jako je snížená propustnost iontových kanálů, blokování zpětného vychytávání norepinefrinu, lokální anestetický účinek a změněná absorpce vody, mohou způsobit lokální působení mebeverinu na gastrointestinální trakt. Prostřednictvím těchto mechanismů má mebeverin antispasmodický účinek, normalizuje intestinální motilitu a nezpůsobuje trvalou relaxaci buněk hladkého svalstva gastrointestinálního traktu („hypotenze“). Žádné systémové vedlejší účinky, včetně anticholinergních účinků.

Farmakokinetika

Mebeverin se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává.

Při užívání opakovaných dávek léku nedochází k významné akumulaci.

Mebeverin hydrochlorid je metabolizován hlavně esterázami, které v první fázi štěpí ester na kyselinu veratrovou a mebeverinový alkohol. Hlavním metabolitem cirkulujícím v plazmě je demetylovaná karboxylová kyselina. Poločas demetylované karboxylové kyseliny v ustáleném stavu je přibližně 2,45 hodiny. Při podání opakovaných dávek je maximální koncentrace demetylované karboxylové kyseliny v krvi (Cmax) je 1670 ng / ml, což je doba k dosažení maximální koncentrace demetylované karboxylové kyseliny v krvi (Tmax) - 1 hodina.

Mebeverin jako takový se nevylučuje z těla, ale je zcela metabolizován; jeho metabolity jsou téměř úplně vyloučeny z těla. Kyselina veratrová se vylučuje ledvinami. Mebeverinový alkohol se také vylučuje ledvinami, částečně jako karboxylová kyselina a částečně jako demethylovaná karboxylová kyselina.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba bolesti, křečí, dysfunkce a nepohodlí ve střevní oblasti spojené se syndromem dráždivého tračníku. Příznaky mohou zahrnovat: bolesti břicha, křeče, nadýmání a plynatost, změny frekvence stolice (průjem, zácpa nebo střídavý průjem a zácpa), změny konzistence stolice.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
  • Věk do 18 let.
  • Vrozená intolerance na galaktózu (laktózu) nebo fruktózu, nedostatek laktázy, nedostatek sacharázy / isomaltázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy.
  • Těhotenství a období kojení.

Použití během těhotenství a kojení, účinky na plodnost

Těhotenství
O použití mebeverinu těhotnými ženami existují pouze extrémně omezené údaje. Údaje o zvířatech nejsou dostatečné k posouzení reprodukční toxicity. Nedoporučuje se užívat Duspatalin ® během těhotenství.

Kojení období
O vylučování mebeverinu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka nejsou dostatečné informace. Studie vylučování mebeverinu do mléka u zvířat nebyly provedeny. Neužívejte Duspatalin ® během kojení.

Plodnost
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinku léku na plodnost u mužů nebo žen, avšak známé studie na zvířatech neprokázaly nepříznivé účinky přípravku Duspatalin®.

Způsob podání a dávkování

Pro orální podání.

Tablety musí být spolknuty bez žvýkání a zapíjeny velkým množstvím vody (nejméně 100 ml).

Jedna tableta třikrát denně, přibližně 20 minut před jídlem.

Doba užívání léku není omezena.

Pokud pacient zapomněl užít jednu nebo více dávek, je třeba v léčbě pokračovat další dávkou. Jedna nebo více zapomenutých dávek by se neměla užívat navíc k obvyklé dávce.

Studie dávkovacího režimu u starších pacientů, pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností nebyly provedeny. Dostupné údaje o použití přípravku po jeho uvedení na trh neodhalily specifické rizikové faktory pro jeho použití u starších pacientů a pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností. Změny dávkovacího režimu u starších pacientů a pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností nejsou nutné.

Vedlejší účinek

Hlášené nežádoucí účinky byly spontánní a k přesnému odhadu výskytu není dostatek údajů.

Alergické reakce byly pozorovány hlavně na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie.

Ze strany kůže:

Kopřivka (alergická vyrážka), angioedém (závažná alergická reakce, která může zahrnovat potíže s dýcháním, otok obličeje, krku, rtů, jazyka, hrdla), otok obličeje, vyrážka (kožní vyrážka).

Z imunitního systému:

Hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce - závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat: potíže s dýcháním, rychlý puls, prudký pokles krevního tlaku (slabost a závratě), pocení).

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, přestaňte užívat Duspatalin ® a okamžitě vyhledejte lékaře.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Duspatalin ® byste měli okamžitě vyhledat lékaře.

Příznaky

Teoreticky je v případě předávkování možné zvýšení excitability centrálního nervového systému. V případě předávkování mebeverinem byly příznaky buď nepřítomné, nebo mírné a zpravidla rychle reverzibilní. Známky předávkování byly neurologické a kardiovaskulární povahy..

Léčba

Specifické antidotum není známo. Doporučuje se symptomatická léčba. Výplach žaludku je nezbytný, pouze pokud je intoxikace zjištěna přibližně do jedné hodiny po užití několika dávek léku. Nejsou nutná žádná opatření ke snížení absorpce.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Byly provedeny pouze studie interakce tohoto léku s alkoholem. Studie na zvířatech prokázaly absenci jakékoli interakce mezi přípravkem Duspatalin® a ethylalkoholem.

speciální instrukce

Před užitím přípravku Duspatalin ® je nutné poradit se s lékařem, pokud:

  • pokud se příznaky onemocnění objevily poprvé;
  • neúmyslné a nevysvětlitelné hubnutí;
  • anémie
  • rektální krvácení nebo krev ve stolici;
  • horečka;
  • pokud někdo ve vaší rodině byl diagnostikován s rakovinou tlustého střeva, celiakií nebo zánětlivým onemocněním střev;
  • věk nad 50 let a pokud se příznaky onemocnění objevily poprvé;
  • nedávné užívání antibiotik.

Poraďte se s lékařem, pokud se během užívání léku stav zhoršil nebo se příznaky nezlepšily po 2 týdnech užívání.

Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy

Studie účinku léku na schopnost řídit motorové vozidlo a další mechanismy nebyly provedeny. Farmakologické vlastnosti léčiva a zkušenosti s jeho užíváním nenaznačují žádný nepříznivý účinek mebeverinu na schopnost řídit motorové vozidlo a na jiné mechanismy..

Formulář vydání

Potahované tablety 135 mg.

10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1, 5 blistrů s návodem k použití v papírové krabičce.

15 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1, 2, 6 blistrů spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

20 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1, 2, 3, 5, 6 blistrů spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C..

Držte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francie

Balírna, balírna:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francie

Vydávání kontroly kvality:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francie

Organizace oprávněná výrobcem k přijímání reklamací od spotřebitelů:

LLC „Abbott Laboratories“

125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16a, budova 1.

Tel.: +7 (495) 258 42 80

Fax: +7 (495) 258 42 81

1. National Institute for Health and Clinical Excellence, UK. Syndrom dráždivého tračníku u dospělých: diagnostika a léčba syndromu dráždivého tračníku v primární zdravotní péči. Pokyny pro klinickou praxi, březen 2017.

2. Pokyny pro lékařské použití drogy Duspatalin ® (Mebeverin) 135 mg, potahované tablety ze dne 05.24.2017

Návod k použití přípravku Duspatalin® (Duspatalin®)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Balení a vydávání kontroly kvality:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. №: P N011303 / 01 ze dne 18.11.09 - neurčitě Datum opětovné registrace: 01.11.17
Duspatalin ®

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Duspatalin ®

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé želatinové, velikost č. 1, neprůhledné, bílé, se značkou "245" na těle tobolky; obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.

1 čepice.
mebeverin hydrochlorid200 mg

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 13,1 mg, methylmethakrylát a ethylakrylátový kopolymer [1: 2] 30% disperze (30% polyakrylátová disperze) - 10,4 mg, mastek - 4,9 mg, hypromelóza - 0,1 mg, kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu [1: 1 ] 30% disperze - 15,2 mg, triacetin - 2,9 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky: želatina - 75,9 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,5 mg.
Složení inkoustu: šelak (E904), propylenglykol, vodný amoniak, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172).

10 kusů. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistry (2) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistry (3) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistry (5) - kartonové obaly.
15 ks - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks - puchýře (6) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Myotropic antispasmodic, má přímý účinek na hladké svaly gastrointestinálního traktu bez ovlivnění normální střevní motility.

Přesný mechanismus účinku není znám, ale mnoho mechanismů, jako je snížená propustnost iontových kanálů, blokování zpětného vychytávání norepinefrinu, lokální anestetický účinek a změněná absorpce vody, mohou způsobit lokální účinky mebeverinu na gastrointestinální trakt. Prostřednictvím těchto mechanismů má mebeverin antispazmodický účinek, normalizuje intestinální motilitu a nezpůsobuje trvalou relaxaci tkáně hladkého svalstva gastrointestinálního traktu (hypotenze).

Systémové nežádoucí účinky, vč. anticholinergikum, chybí.

Farmakokinetika

Mebeverin se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává. Dávková forma s modifikovaným uvolňováním umožňuje použití dávkovacího režimu 2krát denně.

Průměrná hodnota relativní biologické dostupnosti léčiva ve formě tobolek s řízeným uvolňováním je 97%.

Při užívání opakovaných dávek léku nedochází k významné kumulaci.

Mebeverin hydrochlorid je metabolizován hlavně esterázami, které v první fázi štěpí ester na kyselinu veratrovou a mebeverinový alkohol. Hlavním metabolitem cirkulujícím v plazmě je demetylovaná karboxylová kyselina.

T 1/2 demetylované karboxylové kyseliny v rovnovážném stavu je přibližně 5,77 hodiny. Při podání opakovaných dávek (200 mg 2krát denně) je C max demetylované karboxylové kyseliny v krvi 804 ng / ml, což je doba potřebná k dosažení C max demetylované karboxylové kyseliny v krvi ( T max) - asi 3 hodiny.

Mebeverin jako takový se nevylučuje z těla, ale je zcela metabolizován; jeho metabolity jsou téměř úplně vyloučeny z těla. Kyselina veratrová se vylučuje ledvinami. Mebeverinový alkohol se také vylučuje ledvinami, částečně jako karboxylová kyselina a částečně jako demethylovaná karboxylová kyselina.

Indikace léku Duspatalin ®

  • symptomatická léčba bolesti, křečí, dysfunkce a nepohodlí ve střevní oblasti spojené se syndromem dráždivého tračníku;
  • symptomatická léčba křečí gastrointestinálního traktu (včetně křečí způsobených organickými chorobami).
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
K58Syndrom dráždivého tračníku
K59.8Jiné určené funkční střevní poruchy
R10.4Jiná a neurčená bolest břicha (kolika)

Dávkovací režim

Pro orální podání. Tobolky je nutno spolknout a zapít dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml). Tobolky by se neměly žvýkat, protože jejich obal poskytuje dlouhodobé uvolňování léku.

Vezměte 1 čepici. 2krát denně (1 ráno a 1 večer) 20 minut před jídlem. Doba užívání léku není omezena.

Pokud pacient zapomněl užít jednu nebo více dávek, je třeba v léčbě pokračovat další dávkou. Jedna nebo více zapomenutých dávek by se neměla užívat navíc k obvyklé dávce.

Studie dávkovacího režimu u starších pacientů, pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností nebyly provedeny. Dostupné údaje o použití přípravku po jeho uvedení na trh neodhalily specifické rizikové faktory pro jeho použití u starších pacientů a pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností. Změny dávkovacího režimu u starších pacientů a pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností nejsou nutné.

Vedlejší účinek

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během postmarketingového použití a byly spontánní; dostupné údaje nejsou dostatečné pro přesný odhad výskytu.

Alergické reakce byly pozorovány hlavně na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie.

Ze strany kůže: kopřivka, angioedém, vč. obličej, exantém.

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce).

Kontraindikace pro použití

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • těhotenství (kvůli nedostatečným údajům);
  • věk do 18 let (kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti).

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití mebeverinu těhotnými ženami existují pouze extrémně omezené údaje. Studie na zvířatech nebyly dostatečné k posouzení reprodukční toxicity. Nedoporučuje se užívat Duspatalin ® během těhotenství.

O vylučování mebeverinu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka nejsou dostatečné informace. Studie vylučování mebeverinu do mléka u zvířat nebyly provedeny. Neužívejte Duspatalin ® během kojení.

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinku léku na plodnost u mužů nebo žen, avšak známé studie na zvířatech neprokázaly nepříznivé účinky přípravku Duspatalin®.

Je možné podávat Duspatalin dětem: věk jako kontraindikace užívání

Vzhledem k fyziologickým vlastnostem děti často trpí bolestmi a onemocněními trávicího traktu. Jedním z léků předepsaných gastroenterology je Duspatalin. Zjistíme, zda je možné podávat Duspatalin dětem, proč je předepsán a co návod k použití říká o pravidlech antispazmodické terapie.

obecná informace

Duspatalin je zástupcem skupiny antispazmodik. Produkoval Abbott (Nizozemsko).

K dispozici v kapslích a tabletách.

Dávkové formy se liší délkou účinku a obsahem léčivé látky mebeverin hydrochlorid:

  1. Tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg účinné látky, vydrží 12 hodin.
  2. Potahovaná tableta obsahuje 135 mg účinné látky, doba působení 8 hodin.

Tento léčivý přípravek se doporučuje k odstranění syndromu spastické bolesti způsobeného:

  • onemocnění žlučníku, žlučových cest, žaludku, střev;
  • syndrom dráždivého tračníku.

Užívání léku je omezeno individuální nesnášenlivostí jednotlivých složek.

Nástroj má následující účinky:

  • eliminuje křeč hladkých svalů - příčinu nepohodlí, bolesti;
  • normalizuje fyziologickou motilitu gastrointestinálního traktu;
  • reguluje rovnováhu tekutin ve střevě;
  • eliminuje průjem, zácpu.

Výhody Mebeverinu jsou:

  1. Nedostatek vlivu na normální střevní motilitu.
  2. Rychlý nástup účinku - 30 minut po užití léku.
  3. Dlouhodobý účinek - 8-12 hodin, v závislosti na lékové formě.
  4. Dobrá tolerance - absence systémových vedlejších účinků charakteristických pro antispasmodika staré generace (sucho v ústech, střevní hypotenze, chronická zácpa, pokles tlaku, zarudnutí kůže).
  5. Kompatibilita s jinými léky, která hraje důležitou roli při léčbě chronických onemocnění, když je předepsán komplex léků.

Aplikace v dětské praxi

Podle oficiálních pokynů k použití:

  1. Tablety jsou kontraindikovány do 18 let.
  2. Používání tobolek není povoleno do 12 let.

To je způsobeno skutečností, že bezpečnost účinku léku na tělo dítěte nebyla dostatečně studována. Dalším důvodem je, že pro malé děti je těžké lékové formy polykat obtížně, nemají takové dovednosti.

Jmenování antispazmodika provádí gastroenterolog po důkladném vyšetření, aby zjistil skutečnou příčinu bolesti. Specialista bude schopen zvolit správnou terapii zaměřenou na odstranění příčiny, nejen na zmírnění bolesti.

Nedoporučuje se rozhodovat o nutnosti vlastního užívání přípravku Duspatalin. Jako symptomatické činidlo antispasmodikum eliminuje symptom a nebojuje s příčinou patologie. Někdy je však bolest předzvěstí nemoci, jejíž nedostatek včasné léčby může vyvolat vznik komplikací.

Způsob aplikace

Děti starší 12 let mohou užívat tobolky Duspatalin.

Lék se užívá 20 minut před jídlem. Jedna dávka - 1 tobolka. Frekvence aplikace - 2krát denně, každých 12 hodin. Léčivo se vypláchne vodou.

Poznámka! Pokud vynecháte lék, nemůžete užít dvě dávky současně..

Podle pokynů pro tablety se nedoporučují do 18 let. Mezi lékařskými schůzkami však existují předpisy pro použití tabletové dávkové formy. V tomto případě lékař předepíše lék na vlastní odpovědnost..

Tablety se užívají jeden po druhém třikrát denně, 20 minut před jídlem..

Poznámka! Nedoporučuje se otevírat kapsli, žvýkat tablety - skořápka chrání sliznici zažívacího traktu před dráždivými účinky a předčasnou absorpcí léčiva.

Délka léčby se stanoví na základě stavu dítěte. Antispasmodikum se pije, dokud syndrom bolesti přetrvává. Na doporučení lékaře je povoleno delší používání.

Zrušení tablet nebo tobolek se provádí postupně, čímž se snižuje počet dávek denně.

Pokud je Duspatalin předepsán dítěti do 12 let

Užívání Duspatalinu u mladých pacientů je zakázáno. Potřebujete najít náhradu.

Debridatální perorální suspenze (založená na Mebeverinu) se prodává v evropských zemích. Je schválen pro použití od dětství. Lék však není oficiálně registrován v Rusku, proto není k dispozici v lékárnách. Někteří rodiče si ho donesou ze zahraničí nebo si ho koupí v online lékárnách.

Debridate se bere podobně jako Duspatalin. Jednotlivé dávky závisí na věku.

Drotaverin hydrochlorid (No-shpa, Spazmonet, Spazmol) je povolen používat od 6 let.

Tablety Trimedat lze podávat dětem od 3 let

Papaverin hydrochlorid se používá k odstranění spastické bolesti od 6 měsíců. Podávejte ve formě prášku nebo tablet 3-4krát denně. Dávkování se stanoví individuálně. Maximální dávka pro děti ve věku 5-6 let - ¼ tablety.

Vlastnosti užívání jiných drog:

Některé bylinné přípravky mají protikřečový účinek:

  • Mátové tablety;
  • Plantex;
  • Bebinos.

Závěr

Duspatalin je účinný lék na úlevu od bolesti, syndrom dráždivého tračníku a příznaky, které jej doprovázejí. V dětské gastroenterologii se používá od 12 let. U malých dětí budete muset najít náhradu. Analog je vybrán ošetřujícím lékařem.

S výhradou doporučených dávek a pravidel přijímání je antispazmodik dobře snášen a nezpůsobuje závažné vedlejší účinky. Nestojí však za to to bezmyšlenkovitě brát při sebemenší bolesti. Je lepší vzít dítě k lékaři, abyste zjistili jeho příčinu, a užívat přesně ty léky, které se ho navždy zbaví.