Cerucal® (injekční roztok)

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

Jméno výrobku:

Mezinárodní nechráněný název:

Léková forma:

roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Složení

1 ml obsahuje:
účinná látka monohydrát hydrochloridu metoklopramidu 5,27 mg (ve formě metoklopramid hydrochloridu 5,00 mg);
pomocné látky: siřičitan sodný 0,125 mg, edetát disodný 0,40 mg, chlorid sodný 8,00 mg, voda na injekci 991,705 mg.

Popis: Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Antiemetikum - centrální blokátor dopaminových receptorů.

ATX kód: A03FA01

farmaceutický účinek

Specifický blokátor dopaminových receptorů oslabuje citlivost viscerálních nervů, které přenášejí impulsy z „pyloru“ (pyloru) a dvanáctníku 12 do centra zvracení. Prostřednictvím hypotalamu a parasympatického nervového systému má regulační a koordinační účinek na tón a motorickou aktivitu horního gastrointestinálního traktu (včetně tónu dolního trávicího svěrače v klidu). Zvyšuje tonus žaludku a střev, urychluje vyprazdňování žaludku, omezuje stagnaci kyseliny, zabraňuje duodenopylorickému a gastroezofageálnímu refluxu, stimuluje střevní peristaltiku.

Farmakokinetika
Distribuční objem je 2,2–3,4 l / kg.
Metabolizováno v játrech. Poločas je od 3 do 5 hodin s chronickým selháním ledvin - 14 hodin. Vylučuje se ledvinami během prvních 24 hodin v nezměněné formě a ve formě metabolitů (přibližně 80% podané jednorázové dávky). Snadno proniká hematoencefalickou bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Dospělí

  • Prevence pooperační nevolnosti a zvracení.
  • Symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně akutní migrény.
  • Prevence nevolnosti a zvracení způsobených radiační terapií a chemoterapií.
  • Zlepšit peristaltiku během rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu.
  • Druhá linie léčby pooperační nevolnosti a zvracení.
  • Prevence druhé linie chemoterapií vyvolané opožděné nevolnosti a zvracení.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na metoklopramid a složky léčiv;
  • gastrointestinální krvácení, mechanická střevní obstrukce nebo perforace stěny žaludku a střev, stavy, při nichž je ohrožena stimulace gastrointestinální motility;
  • potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj z důvodu rizika vzniku závažné arteriální hypertenze;
  • tardivní dyskineze, která se vyvinula po anamnéze léčby neuroleptiky nebo metoklopramidem;
  • epilepsie (zvýšení frekvence a závažnosti záchvatů);
  • Parkinsonova choroba;
  • současné užívání s levodopou a agonisty dopaminových receptorů:
  • anamnéza methemoglobinemie způsobená příjmem metoklopramidu nebo nedostatkem nikotinamidadenindinukleotidu (NADH) v cytochromu b5;
  • prolaktinom nebo nádor závislý na prolaktinu;
  • věk dětí do 1 roku;
  • období kojení.

Opatrně

Při použití u starších pacientů; u pacientů se zhoršeným srdečním vedením (včetně prodloužení QT intervalu), zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytů, bradykardií, užíváním jiných léků, které prodlužují QT interval, arteriální hypertenzí; u pacientů se souběžnými neurologickými onemocněními; u pacientů užívajících léky, které ovlivňují centrální nervový systém, deprese (anamnéza); se selháním ledvin střední a závažné závažnosti (CC 15-60 ml / min); se závažným selháním jater; během těhotenství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství
Četné údaje získané o použití u těhotných žen (více než 1000 popsaných případů) naznačují absenci fetotoxicity a schopnost způsobit malformace plodu. Metoklopramid lze užívat během těhotenství (I. trimestr), pouze pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem (podobně jako jiná antipsychotika) nelze při užívání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit možnost vzniku extrapyramidových příznaků u novorozence. Metoklopramid by neměl být používán na konci těhotenství (během třetího trimestru). Při užívání metoklopramidu byste měli sledovat stav novorozence.
Kojení období
Malé množství metoklopramidu se vylučuje do mateřského mléka. Nelze vyloučit možnost vzniku nežádoucích účinků u dítěte. Užívání metoklopramidu během kojení se nedoporučuje. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo přestat kojit.

Způsob podání a dávkování

Intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m).
Intravenózní injekce by měla být podávána jako bolus pomalu (nejméně 3 minuty).
Dospělí
Prevence pooperační nevolnosti a zvracení
Doporučená jednotlivá dávka 10 mg (1 ampulka).
Druhá linie léčby pooperační nevolnosti a zvracení. Prevence druhé linie chemoterapií vyvolané opožděné nevolnosti a zvracení
Doporučená jednotlivá dávka 10 mg (1 ampulka) se podává až třikrát denně.
Zlepšit peristaltiku během rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu. Jako prostředek k usnadnění duodenální intubace (k urychlení vyprazdňování žaludku a pohybu potravy tenkým střevem)
Doporučený intravenózní bolus pomalé (nejméně 3 minuty) zavedení 10-20 mg (1-2 ampule) 10 minut před zahájením studie.
Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg / kg.
Doba podávání léčiva ve formě injekcí by měla být co nejkratší, po které by měl následovat přechod na lékovou formu pro orální podání nebo rektální formu.
Věk dětí od 1 do 18 let
Prevence druhé linie chemoterapií vyvolané opožděné nevolnosti a zvracení, léčba druhé linie pooperační nevolnosti a zvracení
Doporučené intravenózní bolusové pomalé (nejméně 3 minuty) podávání 0,1-0,15 mg / kg až 3krát denně.
Maximální denní dávka 0,5 mg / kg / den.

Věk (roky)Tělesná hmotnost (kg)Dávka (mg)Frekvence
1-310-141Až 3krát denně
3-515-192Až 3krát denně
5-920-292.5Až 3krát denně
9-1830-60PětAž 3krát denně
15-18více než 60desetAž 3krát denně

Zlepšit peristaltiku během rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu. Jako prostředek k usnadnění duodenální intubace (k urychlení vyprazdňování žaludku a pohybu potravy tenkým střevem)
U dětí starších 15 let
Doporučené intravenózní bolusové pomalé (minimálně 3 minuty) zavedení 10-20
mg (1–2 ampulky) 10 minut před zahájením studie.
U dětí ve věku od 1 do 15 let
Doporučené intravenózní bolusové pomalé (nejméně 3 minuty) podání rychlostí 0,1 mg / kg 10 minut před zahájením studie.
Maximální doba léčby pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení je 48 hodin.
Maximální doba léčby k prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií je 5 dní.
Aby nedošlo k předávkování, je třeba mezi dávkami dodržet minimální interval 6 hodin, a to i v případě zvracení.
Starší pacienti
U starších pacientů může být nutné snížit dávku kvůli snížené funkci ledvin a jater.
Selhání ledvin
U pacientů s terminálním onemocněním ledvin (CC méně než 15 ml / min) by měla být denní dávka snížena o 75%.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou renální nedostatečností (CC 15-60 ml / min) by měla být dávka snížena o 50%.
Dysfunkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by měla být dávka snížena o 50%.

Vedlejší účinek

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 - z krevního a lymfatického systému: frekvence není známa methemoglobinemie, pravděpodobně spojená s nedostatkem enzymu NADH-dependentní cytochrom b5 reduktázy (zejména u novorozenců) ), sulfhemoglobinemie (nejčastěji při současném užívání vysokých dávek léků obsahujících síru, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza).
Ze strany srdce: zřídka - bradykardie: frekvence neznámá - srdeční zástava, která může být způsobena bradykardií, atrioventrikulárním blokem, blokádou sinusových uzlin, prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu, arytmií typu „pirouette“.
Ze strany cév: často - snížení krevního tlaku; frekvence neznámá - kardiogenní šok, akutní zvýšení krevního tlaku u pacientů s feochromocytomem.
Z endokrinního systému *: zřídka - amenorea, hyperprolaktinémie; zřídka - galaktorea; frekvence neznámá - gynekomastie.
* Endokrinní poruchy během dlouhodobé léčby jsou spojeny s hyperprolaktinemií (amenorea, galaktorea, gynekomastie).
Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost, průjem, zácpa.
Z ledvin a močových cest: frekvence není známa - polyurie, močová inkontinence.
Na straně genitálií a prsu: neznámá frekvence - sexuální dysfunkce, priapismus.
Z imunitního systému: zřídka - přecitlivělost; četnost neznámá - anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), alergické reakce (kopřivka, makulopanulární vyrážka).
Z nervového systému: velmi často ospalost; často - astenie, extrapyramidové poruchy (zejména u dětí a mladých pacientů a / nebo při překročení doporučených dávek léku, a to i po jedné injekci), parkinsonismus, akatizie; zřídka dystonie, dyskineze, poruchy vědomí; zřídka - křeče, zejména u pacientů s epilepsií; frekvence neznámá tardivní dyskineze, někdy přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů, neuroleptický maligní syndrom.
Duševní poruchy: často - deprese; zřídka - halucinace; zřídka zmatek.
Nežádoucí účinky nejčastěji u vysokých dávek léku
- Extrapyramidové příznaky: akutní dystonie a dyskineze, syndrom parkinsonismu, akatizie se vyvinuly i po jedné dávce léku, zejména u dětí a mladých pacientů (viz část „Zvláštní pokyny“).
- Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace.

Předávkovat

Příznaky
Extrapyramidové poruchy, ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace, podrážděnost, závratě, bradykardie. změny krevního tlaku, zástava srdce a dýchání, bolesti břicha.
Léčba
V případě vzniku extrapyramidových příznaků způsobených předávkováním nebo z jiného důvodu je léčba výhradně symptomatická (benzodiazepiny u dětí a / nebo anticholinergní antiparkinsonika u dospělých).
V závislosti na klinickém stavu pacienta je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování srdečních a respiračních funkcí. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Současné užívání metoklopramidu s levodopou nebo agonisty dopaminových receptorů je kontraindikováno kvůli existujícímu vzájemnému antagonismu.
Alkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu.
Kombinace vyžadující opatrnost
Kvůli prokinetickému účinku metoklopramidu může být absorpce některých léků narušena. M-anticholinergika a deriváty morfinu mají vzájemný antagonismus s metoklopramidem ve vztahu k účinku na peristaltiku gastrointestinálního traktu.
Léky, které tlumí centrální nervový systém (deriváty morfinu, trankvilizéry, blokátory receptoru H1-histaminu, antidepresiva se sedací, barbituráty, klonidin a další léky těchto skupin), mohou pod vlivem metoklopramidu zvýšit sedativní účinek..
Metoklopramid zvyšuje účinek antipsychotik proti extrapyramidovým symptomům.
Při současném užívání metoklopramidu a tetrabenazinu uvnitř existuje možnost nedostatku dopaminu, který může být doprovázen zvýšením svalové ztuhlosti nebo křečí, obtížemi při mluvení nebo při polykání, úzkostí, třesem, mimovolními pohyby svalů, včetně obličejových svalů.
Užívání metoklopramidu se serotonergními léky, například se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, zvyšuje riziko vzniku serotoninového syndromu (intoxikace serotoninem). Metoklopramid snižuje biologickou dostupnost digoxinu. Je třeba sledovat plazmatickou koncentraci digoxinu. Metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu (Cmax o 46% a expozice o 22%). Je nutné pečlivě sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě. Klinické důsledky této interakce nebyly stanoveny..
Expozice metoklopramidu se zvyšuje při současném použití se silnými inhibitory izoenzymu CYP2D6, například fluoxetinem a paroxetinem. Ačkoli klinický význam této interakce nebyl stanoven, je nutné sledovat výskyt nežádoucích účinků u pacientů. Při současném užívání metoklopramidu s atovachonem je koncentrace atovachonu v krevní plazmě významně snížena (přibližně o 50%). Současné užívání metoklopramidu s atovachonem se nedoporučuje.
Při současném užívání metoklopramidu s bromokriptinem se zvyšuje koncentrace bromokriptinu v krevní plazmě.
Metoklopramid zvyšuje absorpci tetracyklinu z tenkého střeva. Metoklopramid zvyšuje absorpci mexiletinu a lithia.
Metoklopramid snižuje absorpci cimetidinu.

speciální instrukce

Při používání přípravku Cerucal ® u starších pacientů je nutná opatrnost..
Na straně nervového systému lze pozorovat extrapyramidové poruchy, zejména u dětí a mladých pacientů a / nebo při užívání vysokých dávek. rozvoj, obvykle na začátku léčby nebo po jednorázovém použití.
V případě extrapyramidových příznaků musí být užívání léku Cerucal ® okamžitě ukončeno. Reakce jsou po ukončení léčby zcela reverzibilní, ale mohou vyžadovat symptomatickou léčbu (benzodiazepiny u dětí a / nebo anticholinergní antiparkinsonika u dospělých). Aby se zabránilo předávkování přípravkem Cerucal®, musí být dodržen minimální interval mezi dávkami 6 hodin, a to i v případě zvracení.
Dlouhodobá léčba přípravkem Cerucal ® může vést k rozvoji tardivní dyskineze, potenciálně nevratné, zejména u starších pacientů.
Délka léčby by neměla přesáhnout 3 měsíce kvůli riziku tardivní dyskineze. Pokud se objeví známky tardivní dyskineze, měla by být léčba přerušena.
Při současném užívání metoklopramidu s neuroleptiky i při monoterapii metoklopramidem byl zaznamenán neuroleptický maligní syndrom. Jakmile se objeví příznaky neuroleptického maligního syndromu, je nutné léčbu přípravkem Cerucal ® okamžitě ukončit a nasadit vhodnou terapii.
Při podávání pacientům se souběžnými neurologickými onemocněními a pacientům užívajícím léky ovlivňující centrální nervový systém je nutná opatrnost.
Při užívání léku Cerucal® lze zaznamenat také příznaky Parkinsonovy choroby.
Byly hlášeny případy methemoglobinémie, které by mohly být způsobeny nedostatkem enzymu NADH-dependentní cytochrom b5 reduktázy. V takovém případě musí být užívání léku Cerucal ® okamžitě zastaveno a zcela a musí být přijata příslušná opatření. Byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků, včetně vaskulární nedostatečnosti, těžké bradykardie, srdeční zástavy a prodloužení QT intervalu. Při užívání léku Cerucal ® je třeba postupovat opatrně u starších pacientů, pacientů se srdečními poruchami (včetně prodloužení QT intervalu), pacientů s nerovnováhou ve rovnováze vody a elektrolytů, bradykardie a u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval. V případě středně závažného a závažného selhání ledvin a závažného jaterního selhání se doporučuje snížení dávky (viz část „Dávkování a způsob podání“).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při řízení vozidel a jiných mechanismů je třeba postupovat opatrně, protože užívání drogy může způsobit ospalost a dyskinezi.

Formulář vydání

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 5 mg / ml. 2 ml léčiva v čiré skleněné ampuli (typ I), s barevnými kroužky (horní zelený a spodní modrý) na hlavě ampule a bílým kroužkem na hrdle ampule
nebo
v průhledné skleněné ampuli (typ I), s barevnými kroužky (horní zelený a spodní modrý) nanesenými na hlavu ampule a zářezem na hrdle ampule a bílou tečkou nad ní.
5 ampulek v otevřeném blistrovém balení.
2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Právnická osoba, na jejíž název byl železniční podnik vydán:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Výrobce:
Pliva Hrvatska d. o., Prilaz barun Filipovic 25, 10 000 Záhřeb, Chorvatská republika
nebo
Farmaceutický závod Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Maďarsko.

Adresa pro příjem reklamací:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1.

Cerucal

Složení

Léčivou látkou je monohydrát hydrochloridu metoklopramidu.

1 tableta obsahuje 10, 54 mg této látky, což je ve formě metoklopramid hydrochloridu 10 mg.

Dalšími látkami jsou: oxid křemičitý, bramborový škrob, želatina, stearan hořečnatý a monohydrát laktózy.

1 ml roztoku obsahuje 5 mg metoklopramid hydrochloridu. Dalšími látkami jsou: edetát disodný, injekční voda, siřičitan sodný, chlorid sodný.

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekce.

farmaceutický účinek

Antiemetikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Léčivou látkou je metoklopramid. Hlavní látkou je blokátor serotoninových a dopaminových receptorů. Cerucal eliminuje škytavku, pálení žáhy, urychluje vyprazdňování žaludku, tonizuje dolní jícnový svěrač, významně snižuje a zpomaluje motorickou aktivitu jícnu, nezpůsobuje průjem a zrychluje pohyb potravy tenkým střevem. Lék stimuluje uvolňování prolaktinu.

Po intravenózním podání je účinek léčiva pociťován za 1-3 minuty, pokud je podáván intramuskulárně - po 10-15 minutách. Lék je metabolizován v játrech. V počátečním stavu se vylučuje asi 20% a asi 80% metabolity.

Indikace pro použití přípravku Cerucal

Z jakých tablet a ampulí?

Lék je předepsán na škytavku, zvracení, hypotenzi a atonii střev, žaludek, refluxní ezofagitidu, biliární dyskinezi, exacerbaci ulcerativních lézí trávicího systému, plynatost. Jaké další indikace existují pro použití přípravku Cerucal? Pro zlepšení peristaltiky se lék používá při provádění rentgenových kontrastních studií zažívacího traktu.

Kontraindikace

Cerucal není předepsán pro krvácení do zažívacího systému, s intolerancí metoklopramidu, feochromocytomem, perforací střeva a žaludku, mechanickou intestinální obstrukcí, stenózou žaludečního pyloru, epilepsií, extrapyramidovými poruchami, v přítomnosti nádorů závislých na prolaktinu, Parkinsonovou chorobou. U arteriální hypertenze, bronchiálního astmatu, patologie ledvin, jater, v pediatrii je předepsáno s opatrností.

Vedlejší efekty

Cerucal může způsobovat následující nežádoucí účinky: průjem, zácpa, ospalost, závratě, sucho v ústech, deprese. Dlouhodobé užívání vysokých dávek u starších lidí způsobuje gynekomastie, dyskineze, parkinsonismus, galaktorea. V případě předávkování jsou zaznamenány extrapyramidové poruchy, dezorientace, hypersomnie. Po vysazení léku příznaky zmizí po jednom dni..

Návod k použití přípravku Cerucal (metoda a dávkování)

Cerucal tablety, návod k použití

Lék se užívá perorálně 30 minut před jídlem třikrát denně, 5-10 mg. Tabletu se doporučuje zapít velkým množstvím tekutiny. Maximální denní dávka 60mg, jednorázová 20mg.

Cerucal injekce, návod k použití

Dospělí ve věku od 14 let se injikují intramuskulárně nebo pomalu intravenózně, jedna ampulka 1-3 denně.

Děti od 2 do 14 let musí podávat injekce v dávce 0,1 mg / kg, maximální povolená dávka denně je 0,5 mg / kg.

Předávkovat

Pozorovány jsou tyto jevy: halucinace, ospalost, podrážděnost, křeče, pokles úrovně vědomí a jeho zmatenost, zastavení dýchací a srdeční činnosti, úzkost, extrapyramidové poruchy, dysfunkce kardiovaskulárního systému, dystonické reakce.

V případě předávkování je třeba použít symptomatickou léčbu.

Interakce

Anticholinesterázové léky oslabují účinek metoklopramidu. Cerucal zvyšuje absorpci paracetamolu, ampicilinu, tetracyklinu, ethanolu, levodopy, kyseliny askorbové. Lék snižuje absorpci cimetidinu, digoxinu. Současné podávání antipsychotik je nepřijatelné (zvyšuje se riziko vzniku extrapyramidových poruch).

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Podle anotace se v některých případech doporučuje dodatečně užívat antiparkinsonika, centrální anticholinergika. Je nepřijatelné používat ethanol během léčby přípravkem Cerucal. Droga ovlivňuje výkon složitých činností, řízení automobilu.

Tento léčivý přípravek se používá ve veterinární medicíně pro kočky a psy.

Recept v latině:

Rp: Tab. Metoklopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 záložka. 3krát denně před jídlem

Cerucal pro děti

Lék je kontraindikován u dětí mladších 1 roku.

Dávkování přípravku Cerucal pro děti je následující: 0,1 mg / kg tělesné hmotnosti až 3krát denně. Maximální denní dávka je 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Aby se zabránilo pooperačnímu zvracení, použijte lék po operaci. Maximum by se nemělo používat déle než 2 dny.

Cerucal během těhotenství

Podle experimentů Cerucal během těhotenství nezpůsobuje toxické poškození plodu, avšak v posledních fázích nelze vyloučit výskyt extrapyramidového syndromu u kojenců. Proto by měl být lék předepisován s opatrností kvalifikovaným lékařem, měli byste se vyhnout užívání léku na konci těhotenství..

Během kojení se nedoporučuje užívat léky.

Cerucal ®

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Způsob podání a dávkování
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Cerucal
  • Doba použitelnosti léku Cerucal
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Antiemetikum - centrální blokátor dopaminových receptorů [Antiemetika]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • K21 Gastroezofageální reflux
  • K29.1 Jiná akutní gastritida
  • K31.3 Pylorospasmus nezařazený jinde
  • K31.8.0 * Atonie žaludku
  • K91.3 Pooperační střevní obstrukce
  • K94 * Diagnóza gastrointestinálních onemocnění
  • R11 Nevolnost a zvracení
  • R12 Pálení žáhy

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
monohydrát hydrochloridu metoklopramidu10,54 mg
(odpovídá 10 mg metoklopramid hydrochloridu)
pomocné látky: bramborový škrob - 36,75 mg; monohydrát laktózy - 76,65 mg; želatina - 2,16 mg; oxid křemičitý - 2,6 mg; stearát hořečnatý - 1,3 mg
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání1 ml
účinná látka:
monohydrát hydrochloridu metoklopramidu5,27 mg
(odpovídá 5 mg metoklopramid hydrochloridu)
pomocné látky: siřičitan sodný - 0,125 mg; edetát disodný - 0,4 mg; chlorid sodný - 8 mg; voda na injekci - 991,705 mg

farmaceutický účinek

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, asi 30 minut před jídlem, zapít vodou.

Dospělí: doporučená dávka je 1 tableta. (10 mg metoklopramidu) 3-4krát denně.

Dospívající nad 14 let: doporučená dávka je 1 / 2-1 tabulka. 2-3krát denně.

Maximální jednotlivá dávka jsou 2 tablety. (20 mg); maximální denní dávka je 6 tablet. (60 mg).

Roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání

IM nebo pomalý IV.

Dospělí a dospívající starší 14 let: 10 mg (1 amp.) 1-3krát denně.

Děti od 2 do 14 let: terapeutická dávka je 0,1 mg / kg, maximální denní dávka je 0,5 mg / kg

Tělesná hmotnost, kgTerapeutická dávka, mg / mlDenní dávka, mg / ml
505/125
třicet3 / 0,6patnáct
202 / 0,4deset

Připravit se na studium horní části gastrointestinálního traktu

Dospělí a dospívající starší 14 let: 1-2 amp. (10–20 mg metoklopramidu) pomalu po dobu 1–2 minut i.v. 10 minut před zahájením studie.

Děti od 2 do 14 let: v dávce 0,1 mg / kg, pomalu, po 1–2 minutách i.v., 10 minut před zahájením studie.

Prevence a léčba nevolnosti a zvracení způsobených použitím cytostatik

Schéma 1. Krátkodobá kapková infuze (do 15 minut) v dávce 2 mg / kg půl hodiny před zahájením léčby cytostatikem a poté 1,5, 3,5, 5,5 a 8,5 hodiny po použití cytostatik.

Schéma 2. Dlouhodobá kapaná infuze v dávce 1 nebo 0,5 mg / kg / h, počínaje 2 hodiny před použitím cytostatika, poté v dávce 0,5 nebo 0,25 mg / kg / h po dobu dalších 24 hodin po aplikaci cytostatikum.

Kapková infuze se provádí krátce po dobu 15 minut po předběžném naředění dávky Cerucal ® v 50 ml infuzního roztoku.

Injekční roztok Cerucal® lze naředit izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.

Lék Cerucal ® se používá po celou dobu léčby cytostatiky.

Společné pro obě lékové formy

V případě renální dysfunkce se dávka volí podle závažnosti renální dysfunkce (viz tabulka).

Clearance kreatininu, ml / minDávka metoklopramidu
do 1010 mg jednou denně
od 11 do 60denní dávka 15 mg, rozdělená do 2 dávek (10 + 5 mg)

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ascitem je dávka léčiva snížena na polovinu kvůli zvýšení T1/2.

Délka léčby metoklopramidem závisí na onemocnění a je obvykle 4–6 týdnů. Ve výjimečných případech je možná dlouhodobá léčba, ne déle než 6 měsíců.

Formulář vydání

Tablety, 10 mg. Karta 50. v lahvi z hnědého skla s bílou LDPE zátkou s vyraženým písmem AWD; 1 fl. v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 5 mg / ml. 2 ml léčiva v ampulích z čirého skla (typ I), s barevnými kroužky (horní - zelený, spodní - modrý) na hlavě ampule a bílým kroužkem na hrdle ampule nebo v čirých skleněných ampulích (typ I), s barevnými kroužky (horní - zelený, spodní - modrý) na hlavě ampule a zářez na hrdle ampule a nad ní bílá tečka. 5 ampulek v otevřeném blistrovém balení. 2 blistry v papírové krabičce.

Výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: AVD.pharma GmbH & Co.KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Německo.

Produkce: Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10 000 Záhřeb, Chorvatská republika.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Cerucal ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Cerucal ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Pokyny k použití injekcí Cerucal a způsob injekčního podávání léků pro dospělé nebo děti

Toto antiemetikum je široce používáno v lékařské praxi. Je předepsán k úlevě od různých dyspeptických stavů. Proto musíte vědět, jak používat Cerucal (injekce), jehož návod k použití podrobně zvažuje příslušná pravidla.

Složení

Roztok léčiva obsahuje účinnou látku ve formě metoklopramid hydrochloridu.

  • destilovaná voda;
  • oxid křemičitý;
  • želatina;
  • bramborový škrob;
  • monohydrát laktózy;
  • stearan hořečnatý;
  • siřičitan sodný;
  • chlorid sodný;
  • edetát disodný.

Složení vám umožňuje působit na receptory a aktivně potlačovat záchvaty zvracení.

Injekční ampule jsou určeny pro intramuskulární nebo intravenózní podání. Vyrábějí se v objemu 2 ml a jsou umístěny v plastovém balení po 5 ks..

Kolik a jak to funguje

Po injekčním podání léku do svalu působí za 10-15 minut.

Pokud je účinná látka injikována intravenózně, pak se její účinek vyvíjí po 1-3 minutách, téměř okamžitě po injekci.

Doba injekce je půl hodiny po i / v a 1,5-2 hodiny po i / m aplikaci.

Hlavním účelem léku je blokáda dávivého reflexu.

Působí na úrovni centrálního nervového systému a mozku. Výsledek se vyvíjí potlačením aktivity dopaminových a serotoninových receptorů. Poté centrum v mozkové kůře přestane vnímat signály a nutkání se zastaví.

Je blokován výskyt atonie jícnového svěrače, průjem, pálení žáhy, škytavka. Injekce stimulují činnost gastrointestinálního traktu.

Vedlejším účinkem je zvýšená syntéza prolaktinu.

Lék se zpracovává v játrech, poté se vylučuje z těla.

Na co lék pomáhá?

Injekce pomáhá v následujících případech:

  1. Zotavení po operacích a manipulacích v zažívacím systému.
  2. Zánět žaludku.
  3. Gastrointestinální dysfunkce.
  4. Opojení.
  5. Pankreatitida.
  6. Předávkování farmakologickými látkami.
  7. Endoskopie.
  8. Žaludeční nevolnost.
  9. Refluxní ezofagitida.
  10. Cholecystitida atd..

Tento léčivý přípravek se používá při chemoterapii nebo léčbě cytotoxickými léky u pacientů trpících nádorovými onemocněními.

Roztok se často podává kapátkem a solným roztokem na bázi glukózy. Má antiemetický účinek a umožňuje člověku, aby se po dlouhou dobu cítil lépe..

Kontraindikace

Tento léčivý přípravek se nedoporučuje používat v případě nesnášenlivosti jeho složek. Neměl by se používat na střevní obstrukci nebo pylorickou stenózu. Nádor nebo feochromocytom závislý na prolaktinu slouží jako lékařská zásuvka pro zavedení přípravku Cerucal. Je kontraindikován u hypertenze, extrapyramidových poruch nebo epilepsie.

Droga není určena pro děti do 2 let..

To neplatí v raných fázích porodu dítěte. Neexistují žádné informace o praxi jeho podávání těhotným ženám, ale v současné době se nedoporučuje používat žádné farmakologické látky kvůli hrozbě spontánního potratu nebo anomálií plodu.

Kojení je relativní kontraindikací. Lék proniká do mateřského mléka, proto by během léčby mělo být krmení zastaveno a dítě by mělo být převedeno na jiné druhy jídla.

Vedlejší účinek

Pokud nebudou dodržována doporučení lékaře a budou ignorována pravidla návodu k použití, je možný vývoj negativních reakcí těla.