Půl čtvrtiny (24 mg)

Polvertis je lék, který normalizuje mikrocirkulaci ve strukturách vnitřního ucha obecně a zejména v labyrintu. Používá se pro různé patologie vestibulárního aparátu, stejně jako symptomaticky pro závratě a hluk. Obdrželi největší distribuci na území Kazachstánu, stejně jako v Běloruské republice.

Dostupné v tabletách. Léčivou látkou přípravku Polvertika je betahistin-dihydrochlorid. Pomocnými složkami jsou laktóza, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý v koloidní formě, mastek, stearan hořečnatý atd..

Farmakologicky je Polvertik syntetickým analogem aktivního biologického činidla histaminu. Svým mechanismem aktivuje léčivo receptory H1 vaskulárních struktur vnitřního ucha a inhibuje receptory H3 vestibulárních jader mozku. Aktivací receptorů H1 cév vnitřního ucha, jakož i účinkem na receptory H3 lék normalizuje propustnost kapilárního spojení mikrocirkulace, stabilizuje tlak endolymfy v kochlei a labyrintu a stimuluje tok krve podél bazilární tepny..

Poloviční vertika má také centrální účinky na jádra vestibulárního nervu, je v podstatě také inhibitorem receptorů H3. Stabilizuje vedení impulzů v neuronech a synapsích vestibulárních jader, pracuje hlavně na úrovni mozkového kmene.

Klinicky má přípravek Polvertik účinek, který se projevuje snížením závažnosti a četnosti záchvatů závratí, snížením tinnitu, určitým zlepšením sluchu za přítomnosti jeho snížení.

Farmakokineticky rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo po třech hodinách s nízkou vazbou na plazmatické proteiny. Vylučuje se močí ve formě metabolitu (kyselina 2-pyridyloctová) úplně během dne. Poločas je čtyři hodiny.

Indikace

Polovina vertikální je předepsána pro léčbu onemocnění vestibulárního aparátu a v případě vestibulárních (systémových) závratí. Je předepsán pro Menierův syndrom a onemocnění, stejně jako pro tinnitus, progresivní ztrátu sluchu různého původu, symptomaticky za přítomnosti cévních závratí (discirkulační encefalopatie).

Kontraindikace

Polvertik nelze použít pro malabsorpční syndromy, intoleranci na léčivou látku a složky, alergické reakce, v pediatrii do 18 let (protože neexistují žádné klinické údaje), absence klinických údajů je také kontraindikací pro použití během kojení, těhotenství.

Mělo by se používat opatrně v případě žaludečních vředů a duodenálních vředů (včetně anamnestických informací), feochromocytomu, bronchiálního astmatu.

Způsob aplikace

Polovina čtvrtiny se užívá perorálně, nejlépe s jídlem. Optimální dávka je 32-48 mg denně. Ve stáří a stáří byste měli začít s nižšími dávkami..

Průběh léčby je nejméně jeden a půl měsíce. Zlepšení lze zaznamenat za 2 týdny až 1 měsíc. V případě potřeby opakujte kurzy až 3-4krát ročně. V případě Menierovy choroby je někdy indikován stálý příjem..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné. Nejčastěji se vyskytují expediční jevy, které se objevují po vysazení léku a snížení dávky, alergie na Polvertik, bolesti hlavy, ospalost.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Polvertica jsou popsány ve větší míře u jiných přípravků betahistinu a v případě použití dávek nad 720 mg. Existuje nevolnost, zvracení, ataxie, křeče. Je uvedena symptomatická léčba

speciální instrukce

Neexistují jednoznačně potvrzené lékové interakce. Antagonismus může nastat při použití s ​​antihistaminiky, cinnarizinem (původní lék Stugeron) a jeho kombinovanými léky (Omaron, Phezam atd.), Hydroxyzinem (Atarax).

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a udržovat mechanická zařízení nebyl prokázán. Avšak v souvislosti s ojedinělými případy ospalosti, které se objevily při užívání drogy, bylo prokázáno omezení takové aktivity..

Podmínky skladování

Půl čtvrtiny lze skladovat po dobu 3 let při pokojové teplotě.

Analogy

Polvertik je analogií původního přípravku Betaserc. Analogy jsou také přípravky Vestibo, Tagista, Westtikap, Vertran a další betahistinové přípravky.

Přesné průměrné ceny Polvertik nejsou autorovi stránek známy z důvodu jeho největšího aktivního použití v jiné zemi než v zemi bydliště autora. Přibližná cena za balení 30 tablet s dávkou 16 mg je však 470-580 rublů.

Neměli byste se léčit sami, je to nebezpečné. Před použitím přípravku Polvertik se poraďte s lékařem! Předložené pokyny nejsou oficiálně schváleny a jsou předloženy ke kontrole.

Návod k použití POLVERTIC

Uvolňovací forma, složení a balení

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B8“ na jedné straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid8 mg

Pomocné látky: povidon K90, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.

10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (5) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - tvarované buněčné balení (10) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (12) - lepenkové balíčky.

záložka. 16 mg: 20, 30, 50, 60 nebo 100 kusů.
Reg. No: RK-LS-5-No.016518 ze dne 12.08.2010 - aktuální

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B16“ na jedné straně a čárou na druhé straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid16 mg

Pomocné látky: povidon K90, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.

10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (5) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (6) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - tvarované buněčné balení (10) - kartonové obaly.

záložka. 24 mg: 20, 30, 40, 50, 60 nebo 100 kusů.
Reg. Č.: RK-LS-5-č. 016519 ze dne 08.12.2010 - aktuální

Tablety bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid24 mg

Pomocné látky: povidon K90, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.

10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (5) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (6) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - tvarované buněčné balení (10) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Polvertik vykazuje agonistický účinek na receptory histaminu H 1 v periferních cévách. To bylo prokázáno ve studiích u lidí, ve kterých vazodilatační účinek betahistinu zmizel po podání difenhydraminu, antagonisty histaminu. Poloviční vrchol má minimální účinek na sekreci žaludeční kyseliny a reakce, při nichž je mediátorem histaminový H2 receptor.

Mechanismus účinku Polvertiky u Menierovy choroby je nejasný. Účinnost přípravku Polvertik při léčbě závratí může být výsledkem jeho schopnosti modifikovat krevní oběh ve vnitřním uchu nebo přímého účinku na neurony ve vestibulárních jádrech..

Příjem jedné dávky přípravku Polvertics do 32 mg u zdravých jedinců vede k inhibici indukovaného nystagmu s maximálním účinkem 3-4 hodiny po podání. Vyšší dávky účinněji snižují trvání nystagmu.

Poloviční vrchol zvyšuje nosnost plicního epitelu u lidí. To bylo prokázáno pozorováním snížené doby čištění radioaktivního indikátoru z plic do krve. Inhibice tohoto účinku se provádí v důsledku předběžného perorálního podání terfenadinu, blokátoru histaminových H 1 receptorů.

Histamin má pozitivní inotropní účinek na srdce. Zvýšení objemu cévní mozkové příhody nebylo při použití přípravku Polvertik prokázáno, ale jeho vazodilatační účinek může u některých pacientů způsobit mírný pokles krevního tlaku..

U lidí má Half-Vert malý účinek na exokrinní žlázy..

Farmakokinetika

V případě perorálního podání je koncentrace betahistinu v krevní plazmě velmi nízká. Z tohoto důvodu je hodnocení farmakokinetických vlastností léčiva založeno na stanovení plazmatické koncentrace kyseliny 2-pyridyloctové.

Betahistin se po perorálním podání úplně vstřebává. Když se užívá nalačno, zaznamená se betahistin značený 14 C, C max v krevní plazmě po 60 minutách.

Vazba na plazmatické proteiny je slabá nebo chybí.

Metabolismus a vylučování

Betahistin se metabolizuje v játrech. Vylučování žlučí nehraje významnou roli při eliminaci léčiva nebo žádného z jeho metabolitů. Žádný důkaz presystémového metabolismu.

Asi 80-90% podané dávky se vylučuje močí (85-90% radioaktivity spojené s podáním dávky 8 mg se regeneruje močí po 56 hodinách). Maximální rychlost uvolňování je pozorována 2 hodiny po podání.

Indikace pro použití

  • Meniérová nemoc;
  • závratě, tinnitus, ztráta sluchu a nevolnost.

Dávkovací režim

U dospělých (včetně starších pacientů) je počáteční dávka 8-16 mg třikrát denně s jídlem. Udržovací dávka je 24-48 mg / den.

Dávka může být upravena v závislosti na individuálních potřebách pacienta.

Někdy se zlepšení projeví až po několika týdnech léčby.

Trvání léčby určuje lékař.

Vedlejší efekty

Vzácně (≥ 1/10 000 až velmi vzácné (frekvence nebyla stanovena:

  • bolest hlavy, někdy ospalost.

Kontraindikace pro použití

  • feochromocytom;
  • děti a dospívající do 18 let;
  • těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití u starších pacientů

Aplikace u dětí

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Polvertik pacientům s anamnézou peptického vředu nebo peptického vředu se doporučuje opatrnost kvůli možným dyspeptickým poruchám, které se mohou vyskytnout při užívání betahistinu.

Při předepisování přípravku Polvertik pacientům s bronchiálním astmatem je nutná opatrnost.

Při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, alergickou vyrážkou nebo alergickou rýmou je nutná opatrnost. to může vést ke zvýšení bolestivých příznaků.

U pacientů s výrazně nízkým krevním tlakem se doporučuje opatrnost..

Nepředepisujte přípravek Polvertik pacientům s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Existuje několik zpráv o ospalosti spojených s užíváním betahistinu. Pacient by měl být poučen, že v případě těchto příznaků by se měl vyvarovat činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel nebo údržba automobilů).

Předávkovat

Příznaky:

  • nevolnost, zvracení, dyspepsie, ataxie a záchvaty (v případě vysokých dávek).

Léčba:

  • neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučená výplach žaludku a symptomatická léčba.

Lékové interakce

Nejsou potvrzeny žádné případy závažných lékových interakcí.

Existují zprávy popisující interakce s ethanolem a kombinovaným léčivem obsahujícím pyrimethamin a dapson a také zvyšující účinky betahistinu se salbutamolem.

Vzhledem k tomu, že betahistin je analogem histaminu, je teoreticky možná interakce s antihistaminiky, ale dosud nebyla popsána.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Návod k použití Polvertik (tablety): popis, složení, FTG, INN

Složení

léčivá látka: betahistin dihydrochlorid

8 mg tablety: jedna tableta obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridum,

16 mg tableta: jedna tableta obsahuje 16 mg betahistini dihydrochloridum,

24 mg tableta: jedna tableta obsahuje 24 mg betahistini dihydrochloridum.

povidon K-90 (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551), krospovidon (E1202) a kyselina stearová (E570).

Popis

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B8“ na jedné straně.

Tablety bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B 16“ na jedné straně a čárou na druhé straně.

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s bikonvexním povrchem, s půlicí rýhou na jedné straně.

farmaceutický účinek

Betahistin působí hlavně na histaminové Hi-receptory (slabý agonista) a H3-receptory (silný antagonista) vnitřního ucha a vestibulárních jader centrálního nervového systému (CNS). Ovlivňuje kochleární průtok krve a centrální vestibulární aparát.

Betahistin zlepšuje mikrocirkulaci a permeabilitu kapilár vnitřního ucha, normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a kochle, zvyšuje průtok krve v bazilárních tepnách přímým agonistickým působením na H] receptory cév vnitřního ucha a prekapilární svěrače mikrocirkulačního řečiště ve stria vascularis a nepřímé3-receptory. Betahistin má výrazný centrální účinek a je inhibitorem receptorů H3 jader vestibulárního nervu. Normalizuje přenos neuronů v polysynaptických neuronech vestibulárních jader na úrovni mozkového kmene. Nepřímo působící na H3-receptory, betahistin zvyšuje obsah serotoninu v mozkovém kmeni, což snižuje aktivitu vestibulárních jader. Klinickým projevem těchto vlastností betahistinu je rychlá (od několika hodin do jednoho dne) úleva od akutních záchvatů vestibulárních závratí, snížení frekvence a intenzity závratí, snížení tinnitu a zlepšení sluchu v případě ztráty sluchu..

Farmakokinetika

Po perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Ctah) v plazmě je dosaženo po 1 hodině. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká. Prochází histohematogenními bariérami a proniká do tkání. Podstoupí biotransformaci: většina se změní na kyselinu 2-pyridyloctovou. Poločas (remorkér) je 3-4 hodiny. Téměř úplně vylučován z těla ledvinami jako metabolit.

Indikace pro použití

• vestibulární závratě různého původu - vertebrobasilární nedostatečnost, posttraumatická encefalopatie, ateroskleróza mozkových cév, vestibulární neuritida, labyrintitida, benigní polohové závratě po neurochirurgických operacích (komplexní léčba a prevence);

• syndromy charakterizované závratěmi a bolestmi hlavy, tinnitem, progresivní ztrátou sluchu, nevolností a zvracením;

• Menierova choroba a syndrom (včetně tinnitu a poruchy sluchu).

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech, které adekvátně určují účinek léčiva na těhotenství, vývoj plodu / plodu, porod a mimoděložní vývoj, nebyly provedeny. Potenciální hrozba pro člověka není známa.

Nedoporučuje se užívat tablety Polvertik během těhotenství.

Betahistin se vylučuje do mateřského mléka a dosahuje koncentrace blízké koncentraci v plazmě. Toxický účinek u novorozenců spojený s touto koncentrací léčiva v mateřském mléce nebyl stanoven. Z tohoto důvodu je třeba se vyhnout užívání tablet Polvetic u kojících žen..

Způsob podání a dávkování

Dospělí (včetně starších osob) -

Počáteční dávka je 8 až 16 mg třikrát denně s jídlem. Udržovací dávka je 24 až 48 mg denně.

Stabilního terapeutického účinku je dosaženo do dvou týdnů léčby a zvyšuje se, pokud se přípravek Polvertik užívá měsíc nebo déle.

Děti a dospívající:

Nedoporučuje se užívat tablety Polvertic u dětí a dospívajících do 18 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti betahistinu.

Vedlejší účinek

extrémně vzácné (1/10 000, děti a dospívající do 18 let),

> těhotné a kojící ženy.

Předávkovat

Příznaky předávkování betahistinem jsou: nevolnost, zvracení, dyspepsie, ataxie a křeče (v případě vysokých dávek).

Opatření při předávkování

Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučená výplach žaludku a symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Neexistují žádné potvrzené případy závažné interakce.

Vzhledem k tomu, že betahistin je analogem histaminu, je teoreticky možná interakce s antihistaminiky, ale zatím to nebylo popsáno.

Funkce aplikace

Při léčbě pacientů s anamnézou peptického vředu nebo peptického vředu v důsledku sporadicky pozorované dyspeptické poruchy u osob užívajících betahistin se doporučuje opatrnost.

U pacientů trpících bronchiálním astmatem je nutná opatrnost. Při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, alergickou vyrážkou nebo alergickou rýmou je nutná opatrnost, protože to může vést k exacerbaci nebo opakování příznaků základního onemocnění. Zvláštní opatrnost se doporučuje u pacientů se závažně nízkým krevním tlakem..

Tento lék by neměl být předepisován pacientům s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy..

Účinky na schopnost řídit mechanická vozidla a udržovat mechanická zařízení.

Existuje několik zpráv o ospalosti spojených s užíváním betahistinu. Pacient by měl být poučen, že v případě tohoto typu příznaků by se měl vyvarovat činností vyžadujících soustředění, jako je řízení vozidel nebo údržba automobilů..

Formulář vydání

10 tablet v blistru z PVC / PVDC a hliníkové fólie.

Tvarovaná buněčná balení spolu s pokyny k použití jsou umístěna v krabičce.

Dostupné balení: 8 mg tablety: 30, 100 tablet; 16 mg tablety: 20, 30, 60 tablet; tablety 24 mg 20, 30, 60 tablet;

Podmínky skladování

Skladujte v originálním balení při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Popis léku POLVERTIC

Uvolňovací forma, složení a balení

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem, se zkosenými hranami a s vyraženým písmem „B8“ na jedné straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid8 mg

Pomocné látky: povidon K90 (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551), krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570).

10 kusů. - blistrová balení (3) - lepenková balení.
10 kusů. - blistrová balení (10) - lepenková balení.

záložka. 16 mg: 20, 30 nebo 60 kusů.
Reg. No: 9667/11/17 ze dne 13/13/2017 - Platnost reg. bije není omezen

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem, se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B16“ na jedné straně a čárou na druhé straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid16 mg

Pomocné látky: povidon K90 (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551), krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570).

10 kusů. - blistrová balení (2) - lepenková balení.
10 kusů. - blistrová balení (3) - lepenková balení.
10 kusů. - blistrová balení (6) - lepenková balení.

záložka. 24 mg: 20, 30 nebo 60 kusů.
Reg. No: 9667/11/17 ze dne 13/13/2017 - Platnost reg. bije není omezen

Tablety bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid24 mg

Pomocné látky: povidon K90 (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551), krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570).

10 kusů. - blistrová balení (2) - lepenková balení.
10 kusů. - blistrová balení (3) - lepenková balení.
10 kusů. - blistrová balení (6) - lepenková balení.

farmaceutický účinek

Syntetický analog histaminu. Působí jako histamin, hlavně na receptory histaminu H 1. Zejména způsobuje expanzi preventivních léků, usnadňuje mikrocirkulaci v labyrintu. Betahistin navíc reguluje endolymfový tlak v labyrintu a hlemýždě, což vede ke klinickému zlepšení závratí různé etiologie. Snižuje frekvenci a intenzitu závratí, snižuje tinnitus, zlepšuje sluch v případě ztráty sluchu. Zvyšuje tón hladkých svalů průdušek, gastrointestinálního traktu. Může způsobit zvýšenou sekreci žaludeční šťávy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání betahistinu je dihydrochlorid rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká.

Téměř úplně vyloučen z těla močí do 24 hodin. T 1/2 - 3-4 hodiny.

Indikace pro použití

Meniérová nemoc; syndromy charakterizované závratěmi, tinnitem a / nebo progresivní ztrátou sluchu, vč. kapky labyrintu vnitřního ucha, poruchy vestibulárního systému a labyrintu (včetně závratí, hluku a bolesti uší, bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení, ztráty sluchu), vestibulární neuritida, labyrinthitida, benigní polohové vertigo (včetně po neurochirurgických operacích); vertebrobasilární nedostatečnost, posttraumatická encefalopatie, cerebrální ateroskleróza (jako součást komplexní terapie).

Dávkovací režim

Vedlejší efekty

Z trávicího systému:

  • možná mírná nevolnost, pocit těžkosti v epigastriu.

Alergické reakce:

  • v některých případech - kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na betahistin, feochromocytom, žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, bronchiální astma, I. trimestr těhotenství.

Opatrně:

  • II a III trimestr těhotenství, období kojení;
  • dětství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Aplikace u dětí

speciální instrukce

Měl by být používán s opatrností u pacientů s anamnézou žaludečního nebo duodenálního vředu, v II. A III. Trimestru těhotenství, stejně jako u dětí.

Je třeba mít na paměti, že požadovaného klinického účinku je dosaženo po několika měsících léčby..

U dyspeptických příznaků se betahistin doporučuje užívat s jídlem nebo po jídle..

Lékové interakce

Informace o lécích na předpis zveřejněné na tomto webu jsou určeny pouze pro odborníky. Informace obsažené na této stránce by neměly být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem..

POLOVICE 0,008 N30 TABULEK

Účinné látky:Betahistin
Výrobce:-Medana Pharma Terpol Group JSC (Polsko)
Země původu:Polsko
Farmakoterapeutická skupina:DROGY DOPADUJÍCÍ PŘEDCHOZÍ NA CNS
Uvolňovací forma a balení:30 tablet
Skladujte při pokojové teplotě 15-25 stupňů:Ano
Držte mimo dosah dětí:Ano
Všechny podobné produkty

Podobné produkty

-ROTTENDORF PHARMA GMBH

-ROTTENDORF PHARMA GMBH

-KATALENT NĚMECKO SCHORNDORF GMBH

-KATALENT NĚMECKO SCHORNDORF GMBH

  • Návod k použití
  • Způsob aplikace
  • Certifikáty

Polovina vertikálního návodu k použití

Dávková forma

Složení

účinná látka - betahistin dihydrochlorid 8 mg,

Pomocné látky:

  • povidon-K90
  • mikrokrystalická celulóza
  • monohydrát laktózy
  • koloidní bezvodý oxid křemičitý
  • krospovidon
  • kyselina stearová

Popis

Betahistin ovlivňuje histaminergní systém:

  • Bylo zjištěno v biochemických studiích
  • že betahistin je slabý agonista H1 a silný antagonista receptorů H3 jako v tkáni nervového systému a nemá prakticky žádnou afinitu k H2 receptorům
Poluvert zvyšuje produkci a uvolňování histaminu blokováním presynaptických receptorů H3 a snižuje počet receptorů H3.

Betahistin zlepšuje mikrocirkulaci jak v kochleární oblasti, tak v tkáni celého mozku:

  • Farmakologické údaje naznačují zlepšení mikrocirkulace ve vaskulárních striích vnitřního ucha
  • možná
  • uvolněním prekapilárního svěrače mikrociev vnitřního ucha.
  • že Polvertik zvyšuje průtok krve mozkem u lidí
Betahistin usnadňuje vestibulární kompenzaci:
  • Betahistin urychluje obnovení vestibulární funkce po jednostranné neuroektomii u zvířat
  • usnadnění a zrychlení procesů centrální vestibulární kompenzace. Tento účinek je charakterizován zvýšením produkce a uvolňování histaminu a je prováděn v důsledku antagonismu receptorů H3. U lidí je doba zotavení po vestibulární neuroektomii snížena léčbou přípravkem Polvertik
Betahistin mění excitaci neuronů ve vestibulárních jádrech:
  • Polvertic má na dávce závislý supresivní účinek na generování vrcholů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader. Farmakodynamické vlastnosti mohou vysvětlovat terapeutické výhody betahistinu při léčbě vestibulárních poruch. Účinnost Polvertiku byla prokázána v klinických studiích při léčbě pacientů s vestibulárními závratěmi a Ménièrovou chorobou zlepšením závažnosti a frekvence výskytu. závrať

Farmakokinetika

Po perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně vstřebává ze všech částí zažívacího traktu. Po absorpci je léčivo rychle a téměř úplně metabolizováno na kyselinu 2-pyridylacetylovou (2-PAA). Plazmatická koncentrace betahistinu je velmi nízká. Z tohoto důvodu jsou farmakokinetické testy založeny na měření koncentrací 2-PAA v plazmě a moči. Cmax v případě užívání léku s jídlem je nižší než při užívání na lačný žaludek. Úplná absorpce betahistinu je však v obou případech podobná, což naznačuje, že jídlo zpomaluje absorpci betahistinu..

Betahistin vázaný na plazmatické bílkoviny je méně než 5%.

Po absorpci je betahistin rychle a téměř úplně metabolizován na 2-PAA, což nemá žádný farmakologický účinek. Po perorálním podání betahistinu dosáhnou plazmatické koncentrace (a moči) 2-PAA maxima po jedné hodině a po 3,5 hodinách klesnou na poločas..

2-PAA se snadno vylučuje močí. Při užívání dávky 8 mg až 48 mg se přibližně 85% počáteční dávky vylučuje močí. Vylučování betahistinu stolicí nebo močí není významné.

Vedlejší efekty

- bolest hlavy, ospalost

Frekvence není nastavena

- hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce), včetně kožních reakcí (angioedém, vyrážka, svědění, kopřivka)

- gastrointestinální poruchy:

  • nevolnost
  • zvracení
  • epigastrická bolest
  • plynatost (tyto příznaky budou méně výrazné
  • pokud užíváte drogu s jídlem nebo snižujete dávku)

O vzhledu všech vedlejších (neobvyklých) účinků

  • včetně těch, které nejsou uvedeny v pokynech, musíte informovat ošetřujícího lékaře
  • Prodejní funkce

    Zvláštní podmínky

    Při léčbě pacientů s anamnézou peptického vředu nebo peptického vředu v důsledku sporadicky pozorované dyspeptické poruchy u osob užívajících betahistin se doporučuje opatrnost.

    U pacientů s bronchiálním astmatem je nutná opatrnost.

    Při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, alergickými vyrážkami nebo alergickou rýmou je nutná opatrnost, protože to může vést ke zvýšení bolestivých příznaků..

    U pacientů s výrazně nízkým krevním tlakem se doporučuje opatrnost..

    Tento léčivý přípravek by neměl být předepisován pacientům s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy..

    Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

    Poloviční vertikální nemá žádný vliv nebo má mírný vliv na schopnost řídit auto a pracovat s mechanismy, protože v klinických studiích nebyl prokázán žádný vliv na výkon výše uvedených funkcí.

    Indikace

    -Menierův syndrom, který je charakterizován trojicí hlavních příznaků, včetně závratí (doprovázených nevolností a zvracením), tinnitu a progresivní ztráty sluchu (ztráta sluchu)

    -symptomatická léčba vestibulárního vertiga

    Kontraindikace

    -přecitlivělost na betahistin-hydrochlorid a / nebo na kteroukoli složku léčiva

    -děti do 18 let

    -těhotenství a kojení

    Lékové interakce

    Žádné potvrzené závažné interakce.

    Byly hlášeny interakce s ethanolem a kombinovaným léčivem obsahujícím pyrimethamin a dapson a zvýšení účinků betahistinu se salbutamolem.

    Vzhledem k tomu, že betahistin je analogem histaminu, je teoreticky možná interakce s antihistaminiky, ale zatím to nebylo popsáno.

    Metabolismus betahistinu je potlačen léky, které inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně podtypu B (např. Selegilin). Vzhledem k tomu, že betahistin-hydrochlorid je analogem histaminu, může současné užívání antagonistů H1 způsobit vzájemné oslabení účinku aktivních látek..

    Zde vidíte nejbližší místa dodání v Almaty.

    Dávkování

    Denní dávka pro dospělé je 24-48 mg, která je rozdělena na 2-3 dávky.

    Tablety 8 mg - 1-2 tablety 3x denně.

    Během léčby se dávka upravuje v závislosti na terapeutickém účinku. Stabilní terapeutický účinek nastává po dvou týdnech léčby. Nejlepší výsledky se někdy dostaví po několika měsících léčby. Včasná léčba může zabránit ztrátě sluchu v pozdějších stadiích onemocnění.

    Děti a dospívající: Polosvislé se nedoporučuje u osob mladších 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti.

    Zvláštní skupiny pacientů: není nutná žádná zvláštní volba dávky Polvertica u starších pacientů, pacientů s renální a jaterní nedostatečností.

    Předávkovat

    Příznaky: nevolnost, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha a křeče (v případě velkých dávek).

    Léčba:. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba

    Half-vertical: návod k použití

    Složení

    léčivá látka: betahistin dihydrochlorid

    8 mg tablety: jedna tableta obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridum,

    16 mg tableta: jedna tableta obsahuje 16 mg betahistini dihydrochloridum,

    24 mg tableta: jedna tableta obsahuje 24 mg betahistini dihydrochloridum.

    povidon K-90 (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551), krospovidon (E1202) a kyselina stearová (E570).

    Popis

    Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B8“ na jedné straně.

    Tablety bílé nebo téměř bílé, kulaté, s rovným povrchem se zkosenými hranami, s vyraženým nápisem „B 16“ na jedné straně a čárou na druhé straně.

    Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s bikonvexním povrchem, s půlicí rýhou na jedné straně.

    farmaceutický účinek

    Betahistin působí hlavně na histaminové Hi-receptory (slabý agonista) a H3-receptory (silný antagonista) vnitřního ucha a vestibulárních jader centrálního nervového systému (CNS). Ovlivňuje kochleární průtok krve a centrální vestibulární aparát.

    Betahistin zlepšuje mikrocirkulaci a permeabilitu kapilár vnitřního ucha, normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a kochle, zvyšuje průtok krve v bazilárních tepnách přímým agonistickým působením na H] receptory cév vnitřního ucha a prekapilární svěrače mikrocirkulačního řečiště ve stria vascularis a nepřímé3-receptory. Betahistin má výrazný centrální účinek a je inhibitorem receptorů H3 jader vestibulárního nervu. Normalizuje přenos neuronů v polysynaptických neuronech vestibulárních jader na úrovni mozkového kmene. Nepřímo působící na H3-receptory, betahistin zvyšuje obsah serotoninu v mozkovém kmeni, což snižuje aktivitu vestibulárních jader. Klinickým projevem těchto vlastností betahistinu je rychlá (od několika hodin do jednoho dne) úleva od akutních záchvatů vestibulárních závratí, snížení frekvence a intenzity závratí, snížení tinnitu a zlepšení sluchu v případě ztráty sluchu..

    Farmakokinetika

    Po perorálním podání se betahistin rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Ctah) v plazmě je dosaženo po 1 hodině. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká. Prochází histohematogenními bariérami a proniká do tkání. Podstoupí biotransformaci: většina se změní na kyselinu 2-pyridyloctovou. Poločas (remorkér) je 3-4 hodiny. Téměř úplně vylučován z těla ledvinami jako metabolit.

    Indikace pro použití

    • vestibulární závratě různého původu - vertebrobasilární nedostatečnost, posttraumatická encefalopatie, ateroskleróza mozkových cév, vestibulární neuritida, labyrintitida, benigní polohové závratě po neurochirurgických operacích (komplexní léčba a prevence);

    • syndromy charakterizované závratěmi a bolestmi hlavy, tinnitem, progresivní ztrátou sluchu, nevolností a zvracením;

    • Menierova choroba a syndrom (včetně tinnitu a poruchy sluchu).

    Těhotenství a kojení

    Studie na zvířatech, které adekvátně určují účinek léčiva na těhotenství, vývoj plodu / plodu, porod a mimoděložní vývoj, nebyly provedeny. Potenciální hrozba pro člověka není známa.

    Nedoporučuje se užívat tablety Polvertik během těhotenství.

    Betahistin se vylučuje do mateřského mléka a dosahuje koncentrace blízké koncentraci v plazmě. Toxický účinek u novorozenců spojený s touto koncentrací léčiva v mateřském mléce nebyl stanoven. Z tohoto důvodu je třeba se vyhnout užívání tablet Polvetic u kojících žen..

    Způsob podání a dávkování

    Dospělí (včetně starších osob) -

    Počáteční dávka je 8 až 16 mg třikrát denně s jídlem. Udržovací dávka je 24 až 48 mg denně.

    Stabilního terapeutického účinku je dosaženo do dvou týdnů léčby a zvyšuje se, pokud se přípravek Polvertik užívá měsíc nebo déle.

    Děti a dospívající:

    Nedoporučuje se užívat tablety Polvertic u dětí a dospívajících do 18 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti betahistinu.

    Vedlejší účinek

    extrémně vzácné (1/10 000, děti a dospívající do 18 let),

    > těhotné a kojící ženy.

    Předávkovat

    Příznaky předávkování betahistinem jsou: nevolnost, zvracení, dyspepsie, ataxie a křeče (v případě vysokých dávek).

    Opatření při předávkování

    Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučená výplach žaludku a symptomatická léčba.

    Interakce s jinými léčivými přípravky

    Neexistují žádné potvrzené případy závažné interakce.

    Vzhledem k tomu, že betahistin je analogem histaminu, je teoreticky možná interakce s antihistaminiky, ale zatím to nebylo popsáno.

    Funkce aplikace

    Při léčbě pacientů s anamnézou peptického vředu nebo peptického vředu v důsledku sporadicky pozorované dyspeptické poruchy u osob užívajících betahistin se doporučuje opatrnost.

    U pacientů trpících bronchiálním astmatem je nutná opatrnost. Při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, alergickou vyrážkou nebo alergickou rýmou je nutná opatrnost, protože to může vést k exacerbaci nebo opakování příznaků základního onemocnění. Zvláštní opatrnost se doporučuje u pacientů se závažně nízkým krevním tlakem..

    Tento lék by neměl být předepisován pacientům s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy..

    Účinky na schopnost řídit mechanická vozidla a udržovat mechanická zařízení.

    Existuje několik zpráv o ospalosti spojených s užíváním betahistinu. Pacient by měl být poučen, že v případě tohoto typu příznaků by se měl vyvarovat činností vyžadujících soustředění, jako je řízení vozidel nebo údržba automobilů..

    Formulář vydání

    10 tablet v blistru z PVC / PVDC a hliníkové fólie.

    Tvarovaná buněčná balení spolu s pokyny k použití jsou umístěna v krabičce.

    Dostupné balení: 8 mg tablety: 30, 100 tablet; 16 mg tablety: 20, 30, 60 tablet; tablety 24 mg 20, 30, 60 tablet;

    Podmínky skladování

    Skladujte v originálním balení při teplotě nepřesahující 25 ° C..